1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。
2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。
3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。
4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。
5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。
6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。
7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。
8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。
9、领导安排的其它工作。
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