无行为能力的受试者其知情同意书必须由法定监护人签署。
无行为能力人的监护人有以下三项职责：
1、保护被监护人的人身、财产及其它合法权益；
2、作为被监护人的法定代理人，代理各项法律活动；
3、教育、管好被监护人。
无民事行为能力人的认定如下：
1、不满八周岁的未成年人为无民事行为能力人；
2、不能辨认自己行为的成年人为无民事行为能力人；
3、八周岁以上的未成年人不能辨认自己行为的，为无民事行为能力人。
民事行为能力和民事权利能力的区别如下：
1、民事权利能力是民事主体从事民事活动的前提，民事行为能力是民事主体从事民事活动的条件；
2、所有自然人都有民事权利能力，但不一定都有民事行为能力。自然人的识别能力因年龄、智力、精神健康等因素而有差异。《民法典》根据自然人的识别能力的不同，将自然人的民事行为能力分为完全民事行为能力、民事行为能了及无民事行为能力人。
法律依据：《中华人民共和国民法典》第一千一百八十九条
【委托监护责任】无民事行为能力人、民事行为能力人造成他人损害，监护人将监护职责委托给他人的，监护人应当承担侵权责任；受托人有过错的，承担相应的责任。