华拓科技网
您的当前位置:首页澄清技术问题的解决

澄清技术问题的解决

来源:华拓科技网


澄清问题的解决

中药口服液中浸出的成分很复杂,往往含有许多高分子杂质,由于它们具有胶体溶液的性质,贮存日久或受外界温度、光线、PH等因素的影响就容易“陈化”,凝聚成大颗粒析出,这也就是产生沉淀的主要原因。

常用的这些处理方法可防止沉淀的产生:

1.尽量采用热处理冷藏法处理醇提水沉的工艺的最后一步。

2.采用酶作为澄清剂代替原来的工艺。

3.也可以用明胶单宁或甲壳素作为絮凝剂净化处理。

4.注意灌装时制药设备、工具以及环境的灭菌,同时考虑是不是防腐剂的问题,因为不同的防腐剂的防腐能力受液体药物PH值的影响很大,可以考虑几种防腐剂合用。

5.有些药物在水中的溶解度很小,可以考虑用环糊精包合法制成包合物,以增加其溶解度,不致产生沉淀物。

我也曾遇到过同样的问题,中药口服液,采用传统的水提——醇沉——水沉工艺,然后湿热灭菌,放到第二天,就有大量沉淀析出来。

遇到问题不要紧,主要的是解决问题。

经查找大量的有关中药口服液澄清工艺文献,并咨询了一些这方面的前辈、专家,总

算找到原因,应该是因为最后湿热灭菌时,温度较高,产生沉淀反应。

当然解决的办法也很简单,就是在灌封之前,先煮沸一次,让其沉淀反应完全,后面的问题就解决了。

办法虽然简单,却非常有效。

希望对遇到同样问题的朋友们,能够有点启示。

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容