诊断试验和筛检试验的
评价
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公司内部档案编码 :[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
诊断试验和筛检试验的评价
一、 目的要求 1、 2、
掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法 了解诊断与筛检试验标准的选定原则
二、 内容
（-）诊断与筛检试验的评价指标
课题一 CA19-9 （19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊 断方法。为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了 55例经病理确诊 的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1
表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果
CA19-9 阳性(N75U) 阴性«75U) 合计 胰腺癌病人 47 8 55 非胰腺癌病人 10 48 58 合计 57 56 113 问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指 数、阳性预测值、阴性预测值
（二）诊断与筛检试验的影响因素
课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌 和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1-9在人群中作筛检或诊断， 请回答： 问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准此时的灵敏度是多少假阴性率是 多少
问题3：为使特异度最高，应取什么标准此时的特异度是多少假阳性率是
CA19-9 值
实习图21-1胰腺癌病人和非胰腺癌人群CA19-9分布示意图
引自：王吉耀.《临床流行病学论文集》.上海医科大学出版社,1991
课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵 敏度和特异度不一样，二者的关系如表2
已知甲地区人口 10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10 万，其胰腺癌的患病率为15/10万。如果分别以CA19-9大于37U和大于 75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答： 问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系 问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果 时，其临床意义大小有无差异为什么
表2不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度 CA19-9 灵敏度（%） 特异度（%） >37U >75U >120U
诊断标准
>37U >37U >75U >75U
表3两地区胰腺癌预期筛检结果 现患率 阳性预测值 30/10 万 （甲
地）
15/10 万 （乙 地）
30/10 万 （甲
地）
15/10 万 （乙
地）
阴性预测值
（三）联合试验
课题四 某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果 如表4
表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果 CA19-9 B超 胰腺癌 非胰腺癌 + — 3 4 + + 44 6 — + 5 23 — — 3 25 问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度 问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化 问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义