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对门诊糖皮质激素药物超适应证使用情况的探讨
作者：杨昌霞
来源：《养生保健指南》2016年第01期
【摘要】目的：探讨门诊糖皮质激素药物的超适应证使用情况。方法：选取2014年3月-2015年3月本院信息系统收录的全部门诊口服糖皮质激素药物处方数据作为研究对象。方法：患者诊断、病程以及药品使用量等逐一通过Excel软件进行统计分析。将药品说明书、诊断结果与国内外指南适应证进行对比。结果：研究处方数据中，超适应证用药的有12%，其中醋酸地塞米松片占52.8%。在超适应证用药中所占比例最高。大部分超适应证用药有证据支持，但也有少部分用药不合理。结论：应该《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》为指导，加强监管糖皮质激素类药物的应用，可以提高糖皮质激素药物用药的安全性和合理性。 【关键词】门诊；糖皮质激素；超适应证；安全用药
糖皮质激素类药物可抗病毒、抗免疫、抗炎和抗休克，药理作用广，在多种疾病诊断和治疗中应用价值高。但近年来，很多医院尤其是基层医疗机构超说明书用药与激素滥用现象越来越突出，大大降低了用药的安全性，而关于超适应证用药现象的报道少之又少[1]。基于此，本文通过对实例样本的分析，探讨门诊糖皮质激素药物的超适应证使用情况，以期为安全、合理应用糖皮质激素提供依据。具体研究如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料
选取2014年3月-2015年3月本院信息系统收录的全部门诊口服糖皮质激素药物处方数据作为研究对象。处方数据涉及6 种糖皮质激素药物（醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、醋酸地塞米松。 1.2 方法
患者诊断、病程以及药品使用量等逐一通过Excel软件进行统计分析。将药品说明书、诊断结果与国内外指南适应证进行对比。用药行为超出说明书指出的适应证范围即超适应证用药，根据适应证以及用药排序好超适应证用药处方，找出超适应证用药最严重的前3名，并阐明用药主要针对的病症，考察用药证据是否充足。 2.结果
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门诊口服糖皮质激素药物处方共1500张。超用药有180张，超用药占医院处方比例的12%。其中，醋酸地塞米松片95张（52.8%），醋酸泼尼松龙22张（12.2%），醋酸泼尼松18张（10），醋酸氢化可的松10张（5.6%）由此可见，超用药中最严重的3名依次为醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松龙。醋酸地塞米松片超适应证用药诊断有月经失调、多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌；醋酸泼尼松龙有天疱疮、白癜风和肾移植术后。 3.讨论
由于审批在医学实践发展之后，超适应证用药不可避免，而这一现象在门诊口服糖皮质激素药物使用得到体现。本文研究结果显示，本院信息系统收录的1500例门诊口服糖皮质激素药物处方中，有180张（12%）超适应证用药。其中，醋酸地塞米松有95张（52.8%），是超用药中最严重的一种。下面详细分析该药的前3名诊断。
醋酸地塞米松超用药适应证中最主要的是多发性骨髓瘤。中华医学会推出的《临床诊疗指南·血液学分册》表明多发性骨髓瘤诱导化疗以醋酸地塞米松、醋酸泼尼松为主。醋酸泼尼松也可用于平台期维持联合治疗中，一般剂量50 mg，每2天1次[2]。本院多发性骨髓瘤治疗中的糖皮质激素以醋酸地塞米松片（52.8%）、醋酸泼尼松片（12.2%）为主，符合《临床诊疗指南·血液学分册》相关标准。Micromedex 美国临床暨循证医药学数据库指出，多发性骨髓瘤的醋酸地塞米松应用等级应取Ⅱb 级，多发性骨髓瘤治疗中地塞米松的使用证据等级比较高。 甲泼尼龙超用药适应证中最主要的是重症肌无力。《临床诊疗指南·神经病学分册》指出重症肌无力接受糖皮质激素大剂量的静脉冲击治疗后，可换用口服药物，甲泼尼龙便是常规药物。但在目前的重症肌无力治疗中，美国食品药品监督管理局尚未批准使用甲泼尼龙。Micromedex 美国临床暨循证医药学数据库也未给予推荐。醋酸泼尼松龙超用药适应证中最主要的是白癜风。《临床诊疗指南·皮肤病与性病分册》指出，白癜风的进展期患者与泛发型患者可接受糖皮质激素的全身疗法。然而，美国食品药品监督管理局对该适应证未给予批准。Micromedex 美国临床暨循证医药学数据库也未给予推荐。白癜风治疗中，口服糖皮质激素主要作用机制为：一是对细胞毒性T细胞的干扰作用，降低细胞溶解力，进而阻止黑素细胞直接受到其破坏，黑素细胞自身抗体升高，补体损伤被的激活。二是一些细胞因子经诱导产生，毛囊休止黑素细胞受到刺激而移行等。因此，治疗白癜风可通过全身性接受大剂量的糖皮质激素冲击，但该疗法的疗效尚未明确，需要临床试验进一步验证和评估[3]。
综上所述，本院尚存在部分糖皮质激素超适应症用药情况。而醋酸地塞米松所占比例最高，主要治疗的适应证为多发性骨髓瘤，证据较为充分。而重症肌无力、白癜风治疗的证据不够充分，用药时应该谨慎。建议临床进行上述疾病治疗时，应该对糖皮质激素类药物治疗的有效性和安全性作出准确的检验和评估，及时总结用药经验，为临床用药提供科学、有效的依据。此外，应该《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》为指导，加强监管糖皮质激素类药物的应用，可以提高糖皮质激素药物用药的安全性和合理性。本文通过深入、全面分析门诊糖皮质激素类药物超适应证用药的情况，根据主要疾病针对性查阅了相关的文献以及权威数据库，
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提供了文献来源及证据等级，为本院规范临床糖皮质激素用药行为，提高用药的合理性和科学性提供了重要的参考依据。 【参考文献】
[1]张波，郑志华，李大魁. 超药品说明书用药参考[M].北京： 人民卫生出版社，2013： -73.
[2]江丽欢. 门诊处方糖皮质激素类药物应用情况分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，9（ 10） ： 777-779.
[3]梅昭，杨良芹，金桂兰，等. 某院门诊糖皮质激素类药物应用处方分析[J]. 中国药房，2013，24 （ 38 ） ：3583-3585.