202X年12月5日
目录：
1、采购操作程序
2、标识和可追溯性操作程序
3、产品包装、贮藏、防护、搬运、交付过程操作程序
4、顾客退货产品操作程序
5、售后效劳和顾客中意度测量程序
6、不合格品操作程序
7、改正措施程序
8、预防措施程序
9、监视和测量装置操作程序
10、文件治理程序
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11、质量记录操作程序
12、治理评审程序
13、人力资源治理程序
14、生产设备维护和保养操作程序
15、产品完成筹划程序
16、产品要求评审程序
17、设计和开发操作程序
18、数据分析及统计技术运用程序
19、生产和效劳提供操作程序
采购操作程序
1.目的：
为确保所采购的原辅材料、包装材料及设备备品备件质量符合规定的要求，特制定本程序文件。.
2.适用范围：
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适用于本公司产品完成过程中所需的原辅材料、包装材料和设备备品备件的采购。.
3.引用文件：
《监视和测量操作程序》
《不合格品操作程序》
《质量记录操作程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。.
5.职责：
5.1采购部对本程序实施归口治理，并负责组织实施采购。
5.2工程部负责为相关部门提供采购物资的技术标准及局部采购信息，参与合格供方评价。
5.3品管部参与供方评价及采购物资的质量检验和验证工作。
5.4生产部、财务部及品管部参与合格供方评价。
5.5公司总经理负责审批《合格供方名单》。
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6.工作程序：
6.1供方的选择和评价
采购部依据以下条件提出准供方名单，形成《供方质量保证能力调查表》：
a.质量保证能力和质量意识较强，通过质量治理体系认证的供方；
b.以往合作情况证明所提供物资质量稳定、供应及时的供方；
c.生产条件、技术水平、物资价格及售后效劳在同行业较优的供方。
供方评价的实施
采购部每年底组织生产部、工程部、财务部、仓库和品管部对准供方进行评价。对被评定为合格供方者，填写《供方A、B、C级评审单》。评审条件如下：
A级：〔占以下一条或一条以上的为A级〕
a.可能对我公司产品质量具有重大影响的准供方。
b.已获ISO9000认证证书的准供方。
c.国有大、中型企业，获国家二级以上等级的准供方。
d.获国家一级质监机构认证的准供方。
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e.获进出口权的大型公司。
f.所提供的物资在X质量监督机构抽查中均证明合格的准供方〔两年以内〕。
B级：〔占以下一条或一条以上的为B级〕
a.所提供的物资获市级以上优质产品证书，产品执行国家及行业公布的质量标准的准供方。
b.按我公司提供的物资质量标准生产所需货物的准供方。
C级：生产或组织符合本公司所需物资质量要求的准供方。
依据评价结果，采购部形成合格供方的优先合作顺序，填写《合格供方名单》，报总经理审批生效。
6.2采购资料的打算
工程部依据生产需要，提供原辅材料、包装材料的技术标准、图纸或标样等信息资料。
采购部依据每月生产方案，核算物资用量，编制《月采购方案》，经副总经理审核，报总经理审批后执行。
设备备品备件由生产部依据库存情况制定采购方案，报生产厂长审核、副总经理审批后，交由采购部执行。
6.3采购实施
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采购价格的申报
原辅材料及包装材料填写《采购物资价格审报表》，经生产厂长审核、副总经理审批前方可执行。
设备备品备件填写《主要设备及辅助材料价格审报表》，经财务审核、总经理审批前方可执行。
因生产急需或市场因素，不在合格供方采购物资时，由业务主管提出《紧急采购申请》，经厂长审核，总经理审批后实施。
采购合同的审批
价格经过审批后的采购方案，按照要求需要签订合同的，由采购部与供方签订《采购合同》，经副总经理审批后执行。
在公司内签订的《采购合同》，经副总经理审核，报总经理审批后生效。
在公司外签订的《采购合同》，由采购主管填写合同托付书，经总经理批准后，采购部代表公司签订采购合同。
6.4采购物资的验证
采购实行“谁采购谁负责〞的原则，只有经验证合格的物资方可入库。
货到公司后，采购人员应与仓库保管员首先对采购的规格、型号、数量、标准等进行验证，由仓库开出《受检通知单》，品管部按《监视和测量操作程序》执行。
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保管员凭品管部的质检合格单及相应附件办理入库。有关凭证经采购部主管签审后，转交财务部。
采购部每月对采购情况汇总，形成《月采购方案执行情况统计表》。对采购物资质量形成《质量跟踪分析汇报》，作为供方评价及升降级评价的重要依据。
6.5供方操作
采购部组织生产部、工程部、财务部、品管部等单位于每年底依据供方供货情况对供方进行升降级评价。评价条件如下：
a.A级供方提供的产品一年内出现两次不合格则降为B级；
b.B级供方提供的产品一年内出现两次不合格则降为C级；
c.C级供方提供的产品一年内出现两次不合格则给予停止送货三个月的处理，并要求其整改，在一年内出现两次停止送货的情况，取消其供方资格；
d.B级供方提供的产品一年内无不合格则升为A级；
e.C级供方提供的产品一年内无不合格则升为B级。
由于各种原因而中断供货关系一年以上的供方，应对其重新评定。
7.质量记录：
《供方质量保证能力调查表》
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《供方A、B、C级评审单》
《合格供方名单》
《月采购方案》
《采购物资价格审报表》
《主要设备及辅助材料价格审报表》
《紧急采购申请》
《采购合同》
《受检通知单》
《质量跟踪分析汇报》
《月采购方案执行情况统计表》
标识和可追溯性操作程序
1.目的：
为预防不同类产品混用，以及不合格品的非预期使用，在必要时能对产品的形成、分布园地进行追溯，特制定本程序。
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2.适用范围：
适用于公司内原辅材料、半成品及成品的标识和检验状态标识以及可追溯性的操作。
3.引用文件：
《标识治理规定》
《生产岗位交接制度》
《质量记录操作程序》
《不合格品操作程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1品管部对本程序实施归口治理，并负责产品标识及检验状态标识执行情况的监督检查。
5.2工程部负责规定产品标识和检验状态标识的方法。
5.3采购部负责原材料、包装材料的标识、记录、输送及追溯。
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5.4库房负责入库后产成品标识、记录及追溯。
5.5生产部负责生产过程中产品标识和追溯的监督实施。
5.6各生产车间负责中间体、半成品和包装产品的标识、记录、输送及追溯。
6.工作程序：
6.1标识要求
公司以文字记录、地域或标牌方法对产品的状态进行标识。
产品的标识是唯—的，各部门按职责分别进行，且标识以不影响其它工序对产品正常使用为准。
6.2标识方法
原辅材料标识
原辅材料进公司后，库房应将其置于待检区，作好待检状态标识和原辅材料标识。
原辅材料经检验员检验后，库房依据检验结果通知材料使用部门作好相应的检验状态标识。
各使用部门在原辅材料使用过程中，应注意标识的维护和保持，以预防标识不清或遗失。
半成品和成品的标识
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各生产车间在生产过程中应做好产品标识和检验状态标识。
经检验的半成品和成品，生产车间依据检验员检验结果，作好相应的检验状态标识。
本公司产品的状态标识有四种：
a、待检；b、检验合格；c、检验不合格；d、检验待定。
标识工作执行《标识治理规定》。
6.3标识操作
对原材料、中间体记录的交接按《生产岗位交接制度》规定执行，并填好《生产岗位交接记录》。
对原材料、中间体和成品的质量记录按《质量记录操作程序》规定执行。
6.4产品的可追溯性
对产品进行标识，并加以记录，确保在需要时对产品的形成过程完成可追溯。
需要时，由仓库依据分析原始记录、台帐、质量检验汇报单及质量负责人签名，对原材料、包装材料进行追溯。需要时，工程部配合。
需要时，由各生产车间依据台帐、分析原始记录、质量负责人签名，对中间体、成品进行追溯，品管部配合实施。
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向顾客交付的成品，需要时，由品管部依据台帐、质量记录及质量负责人签名进行追溯，各生产车间配合实施。
6.5标识的治理和维护
仓库保管员负责原材料、包装材料标识的维护和保管，做到在用标识不丧失、不脱落、醒目可见。
生产车间各工序负责中间体、半成品标识的维护、保管，做到标识字迹清楚、数据X。
生产车间包装生产线、仓库负责产成品标识的维护、保管，保证在用标识不脱落、醒目可见、卡和物相符。
6.6标识的监督
品管部负责标识的一般监督，并填写《产品标识实施情况监督检查台帐》。
仓库、销售部、生产车间每月检查一次本部门产品标识的执行情况，并做好记录。
检验员觉察产品无标识或标识不清时，必要时，对此批产品重新检验，做好重检记录。
7.质量记录：
《产品标识实施情况监督检查台帐》
《生产岗位交接记录》
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《分析原始记录》
产品包装、贮藏、防护、搬运、交付过程 操作程序
1.目的：
为对公司原辅材料、包装材料、设备备品备件、产成品的搬运、防护、贮藏和交付等环节进行有效操作，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司原辅材料、包装材料及设备备品备件的搬运、防护、贮藏和交付，产成品的包装、搬运、贮藏和交付。
3.引用文件：
《运输治理规定》
《原材料、包装材料搬运治理规定》
《仓库贮存、收、发治理规定》
《监视和测量操作程序》
《不合格品操作程序》
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《标识和可追溯性程序》
《质量记录操作程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1仓库、销售部负责产成品的贮藏、防护和交付。
5.2仓库负责原辅材料、包装材料的贮藏、防护和发货。
5.3生产车间负责原辅材料、包装材料、设备备品备件的搬运，负责产成品的包装、搬运和防护。
6.工作程序：
6.1原辅材料、包装材料、设备备品备件的搬运、防护和贮藏
搬运易损原辅材料、包装材料，要在搬运设备上设置防护设施，按《运输治理规定》和《原材料、包装材料搬运治理规定》执行。
仓库按原辅材料、包装材料、设备备品备件质量检验合格单验收入库，检查外包装是否完好，并按《仓库贮存、收、发治理规定》 执行，做到帐、卡、物相符。
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仓库应做好原辅材料、包装材料及设备备品备件的防水、防火和通风等防护工作。
贮藏的原辅材料超出保质期、包装材料发生质量异常变化以及设备备品备件损坏时，仓库应执行《监视和测量操作程序》，经检验为不合格品时，执行《不合格品操作程序》。
领料时由各用料单位填写《领料单》，按规定报有关负责人审批后领取，仓库保管员按“先进先出〞的原则发货。
主要原辅材料由仓库填报《原辅材料库存表》和《原辅材料库存月报表》。
6.2产成品的包装、贮藏、搬运、防护和交付
中间体和半成品的运输，要预防撞击，预防损伤。
成品的包装由各生产车间严格按照产品的计量标准、规格及包装类别进行包装。
仓库凭品管部、车间内外质合格检验单，验货入库，分类存放，执行《标识和可追溯性程序》，并做到帐、卡、物相符。
成品贮藏时，由保管员做好防水、防潮、防火及通风等防护工作。
仓库保管员凭销售部开出的《提货单》，按“先进先出〞的原则发货。
仓库填报《成品库表》和《成品库月报表》。
6.3上述过程中的质量记录的搜集和治理，执行《质量记录操作程序》。
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7.质量记录：
《领料单》
《提货单》
《原辅材料库存表》
《原辅材料库存月报表》
《成品库存表》
《成品库存月报表》
顾客退货产品操作程序
1.目的：
为细化顾客退货产品评审处理程序，明确职能，加强对顾客退货产品的操作，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司全部顾客退货产品的接收、标识、隔离、入库、返工、处置等过程。
3.引用文件：
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《不合格品操作程序》
4.术语和定义：
4.1本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
4.2 另定义：
顾客退货产品：指经公司批准的，从顾客处退回的本公司产成品。包含产品质量不合格、包装不合格，以及其它原因从顾客处退回的本公司产品。
5.职责：
5.1 成品仓、生产部产品所属车间负责对顾客退货产品数量、品种的共同签字确认。
5.2 品管部负责对顾客退货产品质量〔内外质〕进行确认。
5.3 成品仓负责对顾客退货产品标识、隔离、清数、合理存放。
5.4 顾客退货产品由品管部组织相关部门评审，处置方案报生产厂长审批后，由售后效劳小组实施。
6.工作程序：
6.1 顾客退货产品首先由销售业务员向生产部申请，说明退货理由，销售部形成书面意见后，报
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生产厂长审批后实施。
6.2 顾客退货产品回公司后，销售部据实填写《顾客退货处理登记表》交生产部，品管部验证产品型号、质量、数量，签字确认后返回销售部和生产部，成品仓凭单据点数入库。
6.3 成品仓对入库的顾客退货产品应标识、隔离、合理存放，妥善保管，并对退货入库产品的数量负责。
6.4 顾客退货产品入库后，由生产部售后效劳小组依据品管部结果进行评审，拟定处置方案，填写《不合格品评审处置单》，报生产厂长审批后，然后实施。
6.5 生产部将顾客退货产品评审处置方案返回销售部，由其办理相关手续(包含与客户就返修时间、使用本卷须知等的沟通)。
6.6 顾客退货产品经生产部修理后，须经品管部重新检验，检验合格的产品按公司成品入库方法执行。
6.7售后效劳小组和仓库对返工处置中造成的损耗，于当月将书面材料上报公司财务部，以利帐务处理。
6.8 对于顾客退货产品因数量不清、保管不善造成的损失，入库前由销售业务员负责，入库后由保管员负责，领用〔返工〕后由售后效劳小组负责。
6.9 各相关单位对顾客退货产品处理中的各种记录，执行《质量记录操作程序》，以完成可追溯。
7.质量记录：
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《不合格品评审处置单》
《顾客退货处理登记表》
售后效劳和顾客中意度测量程序
1.目的：
为最大限度地满足顾客要求，评价组织的经营绩效，从而完成连续改进，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司产品售后效劳，及对顾客中意度的进行测量。
3.引用文件：
《预防措施程序》
《不合格品操作程序》
《保修协议》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
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5.职责：
5.1销售部负责为顾客提供售后效劳并X、及时地反响顾客信息。
5.2生产部、工程部和品管部等有关部门依据销售部反响的信息做好职责内的效劳工作。
6、工作程序：
6.1售后效劳
售后效劳信息的搜集
售后效劳信息包含顾客对产品内在质量、包装质量、使用效果、技术开展要求、效劳态度等方面的评价。
销售部每年通过发放《意见征询书》，广泛征求顾客意见，做好汇总分析，制定相应改进措施，反响到公司有关部门，并验证所提供的效劳是否满足了顾客要求。
公司业务主管应走访重点用户，走访基层销售商、店，了解、搜集各方面意见，并做好走访记录和调查汇报。
顾客反响意见处理
销售部对搜集到的顾客意见进行登记、归档，并依据具体情况按《保修协议》和《不合格品操作程序》有关规定执行。
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属产品质量有异议的，销售部应填写《工作联系单》，由品管部组织有关部门调查、分析后提出处理方案，报工程部、生产厂长会签后，由生产部执行。假设顾客提请复议，则再次按此程序执行。
属效劳质量问题，由销售部调查、分析，按《保修协议》处理，并填写《售后效劳处理登记表》。
对于因缺少专业技术知识，不会使用所购我公司产品的顾客，由工程部配合销售部及时给予指导。
假设不属我公司责任，由销售部对顾客做好解释、沟通工作。
销售部对顾客反响的问题，一般在3日内处理完毕，予以反响。实在有困难不能按期处理时，经与客户协商、总经理同意，在7日内处理完毕。
6.2顾客中意度测量工作程序
顾客中意度测量流程图：
确定测评工程和等级 问卷调查 搜集、汇总调查信息
统计数据、分析处理信息 制定改进措施 对顾客信息反响
销售部通过顾客对我公司产品在质量、包装、效劳等方面，分为很中意、中意、一般、不中意、很不中意五个等级予以评价，对顾客中意度进行测量。
7.质量记录：
《意见征询书》
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《工作联系单》
《售后效劳处理登记表》
不合格品操作程序
1.目的：
为确保不合格品不转入下道工序或不被交付，预防不合格品的非预期使用，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司对不合格原辅材料、中间体、半成品和成品的标识、隔离和处置活动的操作。
3.引用文件：
《质量记录操作程序》
《标识和可追溯性操作程序》
《数据分析及统计技术运用程序》
《改正措施程序》
《预防措施程序》
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4.术语和定义：
4.1 本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》及公司《质量手册》中的有关术语和定义。
4.2 另定义：
a.一般不合格品：对于经检验不符合质量标准要求的中间体及半成品，假设经调整或工艺技术处理后能满足预期的使用要求，则属于一般不合格品。对于一般不合格品，假设让步使用必须拟定有效的技术处理方案才能投入下道工序生产，并需进行质量跟踪验证。
b.严峻不合格品：凡经检验其主要质量指标不符合质量标准要求的产品，以及经检验不符合质量标准要求，假设经调整方案或工艺技术处理后仍不能满足预期的使用要求的中间体及半成品，均属于严峻不合格品。
5.职责：
5.1公司生产厂长对本程序负公司级领导责任。
5.2品管部对本程序实施归口治理，负责不合格品的判定，并跟踪、监督不合格品的处置全过程。
5.3 生产部负责拟定或评审不合格品的处置方案。
5.4 销售部、仓库、生产车间负责不合格品处置的具体实施。
6.工作程序：
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6.1品管部对检验判定为不合格的原辅材料、半成品或成品，通知相关单位，按照《标识和可追溯性操作程序》进行标识，同时填写《不合格品处理通知单》一式二份，一份本部门留存，另一份发放到责任部门。
6.2 责任部门接到《不合格品处理通知单》后，应首先做好不合格品的隔离，以预防不合格品的非预期使用。
6.3 原材料、包装材料不合格的评审及处置
经监视和测量原材料、包装材料为不合格品时，由品管部验证确认后，填写《不合格品处理通知单》送交仓库，由其作退货或换货处理。
属库存积压造成不合格的原材料、包装材料，由品管部检验判定，生产部验证后填写《不合格品处理通知单》，拟定技术处理方案，报生产厂长审批，作让步使用或报废处理。
6.4中间体、半成品经确定为不合格品的评审及其处置
中间体或半成品经判定为一般不合格品时，由生产车间主管及时制定处理意见实施改正。
判定为严峻不合格的中间体或半成品时，由品管部主管确认后报厂长，由其对不合格进行处理。生产车间没有能力处置的中间体或半成品，应将《不合格品处理通知单》报生产厂长，由其拟定综合处置方案，报工程部、总经理批准后实施。
6.5不合格成品评审及处置
经判定为不合格的成品，品管部填写《不合格品处理通知单》送交生产厂长，并由生产厂长拟定
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技术处理方案，会同工程部评审，总经理批准，生产部实施。严峻不合格或生产车间无法处理的，由生产厂长组织拟定综合处置方案，报总经理批准后实施，执行《改正措施程序》。
对顾客退货产品，由销售部填写《顾客退货处理登记表》交生产部，品管部在销售部配合下， 检验或验证产品质量、数量，假设为合格品则填写《产品质量调查表》返回销售部；假设判定为不合格， 品管部填写《不合格品处理通知单》送销售部登记，转生产部拟定技术处理方案，生产部组织评审，生产厂长批准，售后效劳小组实施，处理完毕后，报品管部重新验收，并将检验结果予以记录。
6.6不合格品处理的治理
不合格的原材料、包装材料、中间体、半成品和成品处理完毕后，实施单位在三日内，将《不合格品处理通知单》送交品管部汇总。
对于原材料、包装材料出现不合格情况时，执行《采购操作程序》。中间体，半成品和成品屡次发生不合格和让步使用的情况，应采纳统计技术分析其原因，执行《数据分析及统计技术运用程序》。
品管部和生产部做好不合格品分析原始记录，执行《质量记录操作程序》。
7.质量记录：
《不合格品登记、处理台帐》
《不合格品处理通知单》
《产品质量调查表》
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《质量信息通知单》
《顾客退货处理登记表》
改正措施程序
1.目的：
对产生不合格的原因进行分析、确认，制定和实施改正措施，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司对已发生的不合格所采取的改正措施的制定、实施、跟踪、验证等活动的操作。
3.引用文件：
《文件治理程序》
《治理评审程序》
《质量治理体系内部审核程序》
《数据分析及统计技术运用程序》
4.术语和定义：
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本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1工程部负责质量治理体系运行方面不合格的改正措施的治理，负责验证质量体系审核及治理评审的改正措施。
5.2销售部负责效劳质量不合格的改正措施的治理及验证。
5.3生产部、品管部负责产品质量不合格的改正措施的监督实施和验证。
5.4生产车间、品管部负责生产过程不合格的改正措施的验证。
5.5各责任单位负责制定和实施不合格的改正措施。
6.工作程序
6.1不合格实在定
未满足以下文件规定和要求的，属于不合格：
a.适用于公司的质量法律、法规、标准、BOM及其它要求；
b.X19001 idt ISO9001：202X标准；
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c.质量手册、程序文件和作业指导书；
d.与顾客签订的有效合同约定。
6.2不合格的分类
不合格分为严峻不合格和轻微不合格两类。
以下情况均为严峻不合格：
a.质量治理体系运行出现系统性或地域性失效；
b.造成产品质量事故和严峻影响顾客使用效果；
c.屡次重复发生的不合格。
相对于满足质量治理体系文件要求或体系运行失效而言，是次要因素的不合格，则属于轻微不合格。
6.3不合格的X及觉察
a.顾客投诉、抱怨中觉察的不合格；
b.产品监视和测量中觉察的不合格；
c.质量目标考核中觉察的不合格；
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d.外审、内审和治理评审中觉察的不合格；
e.其它质量治理活动中觉察的不合格。
6.4对不合格的处置及改正
对顾客投诉、抱怨所产生的不合格，由销售局部类登记。属产品质量不合格，由销售部告知生产部，由生产部协调工程部、品管部、库房等相关部门处理；属效劳质量不合格，由销售部进行调查、分析原因，责任部门制定并实施改正措施，销售部负责验证。
顾客投诉、抱怨的产品质量不合格、国家技术监督部门觉察的不合格和因原材料、包装材料产生的不合格，由生产部组织有关单位查找、分析和确定原因，责任部门制定并实施改正措施，生产部、品管部负责验证。
生产过程中偶然出现的中间体、半成品不合格，由生产部负责组织有关技术人员查找、分析原因，责任车间制定并实施改正措施，品管部验证。
对生产过程中屡次重复出现的中间体、半成品的不合格，由生产部组织有关单位查找、分析原因，执行《数据分析及统计技术运用程序》，责任单位制定并实施改正措施，品管部负责验证。
质量目标考核中觉察的不合格，由工程部组织有关单位查找、分析和确定原因，未完成质量目标的单位制定并实施改正措施，工程部验证。
质量治理体系审核和治理评审中觉察的不合格，分别执行《质量治理体系内部审核程序》和《治理评审程序》。
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其它质量治理活动中觉察的不合格，由该项活动的主管部门通知责任单位整改，由其查找、分析原因并制定和实施改正措施，主管部门负责验证。
6.5改正不合格时的治理
觉察不合格的部门和人员应对不合格的客观存在进行评审，即以相关记录描述不合格的事实，判定不合格的类别，并由责任部门负责人签字确认。
责任部门制定改正措施，形成《改正措施汇报》，注明完成改正措施的时间期限，并将汇报送交负责验证部门。
当改正措施中提出工艺改造、资源配备和延期完成等需求时，负责验证的单位应组织有关职能部门对这些需求的适宜性进行评价。
主管部门在验证改正措施实施情况，对改正后的有效性进行评审，即作出改正措施是否有效的结论。
不合格的改正措施应在规定的时间内完成，责任部门做好相关记录。当改正措施达不到要求时，责任部门需要重新调查分析原因，重新制定并实施改正措施，主管部门再次进行验证。
重大改正措施或确因风险、本钱、性能、可靠性、平安性等原因临时无法制定、实施改正措施的，责任单位应对此作数据分析、统计，将资料和结论送交主管部门，由其提交到公司进行治理评审，具体执行《数据分析及统计技术运用程序》及《治理评审程序》。
对经验证、评审为有效的改正措施，需纳入体系文件时，执行《文件治理程序》。
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7.质量记录：
《改正措施汇报》
预防措施程序
1.目的：
制定并实施预防措施，以排解潜在的不合格原因，预防不合格的发生。
2.适用范围：
适用于本公司对潜在不合格的识别和预防措施的制定、实施和跟踪等过程的操作。
3.引用文件：
《文件治理程序》
《治理评审程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
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5.1工程部负责识别质量治理体系运行中存在的潜在不合格。
5.2品管部负责制定与产品质量相关的预防措施，负责识别法律法规及其它要求变化后的潜在不合格。
5.3销售部负责识别顾客需求的潜在不合格。
5.4生产厂长负责识别产品完成过程中的潜在不合格。
5.5各责任单位负责预防措施的实施，主管部门负责预防措施的验证和评价。
6.工作程序：
6.1潜在不合格的信息X包含：
a.顾客的需求和期望；
b.与产品质量有关的法律、法规及其它要求的内容变化；
c.产品完成过程的操作记录及监视和测量记录；
d.质量治理体系审核的结果；
e.质量治理体系文件的评审；
f.职能部门专项检查和其它质量过程活动的记录。
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6.2潜在不合格的预防
销售部通过调查、走访和意见征询等方法，搜集顾客隐含要求，寻找潜在不合格，并通知责任部门，由其制定和实施预防措施。
工程部、销售部及时识别产品质量法规及其它要求的内容变化，确认产品使用说明、包装标识、产品运输和防护以及产品测量新要求等方面的潜在不合格，组织责任单位制定和实施预防措施。
生产部每月对原材料、中间体、半成品和成品的紧急放行、让步接收情况和质量目标完成情况进行一次趋势分析，查找、确认潜在的不合格，并制定和实施预防措施。
各职能部门和生产单位每年对本部门编制、发放的质量治理体系文件进行评审，针对文件的缺陷和遗漏，就可能引发的工作过失和治理不到位等方面，查找、确认潜在的不合格，责任单位应制定和实施预防措施。
工程部每年对内部审核、外部审核和质量目标完成情况进行质量治理体系运行的趋势分析，查找和确认潜在的不合格，制定和实施预防措施。
职能部门依据专项检查和一般巡检的记录，每年进行生产调度、工艺检查、设备检查、产品质量操作、计量器具定检和资源配备、采购等专项治理状态的趋势分析，查找和确认潜在的不合格，组织责任单位制定和实施预防措施。
6.3预防措施的要求
责任部门应查找、分析、确定产生潜在不合格的原因，制定预防措施，形成《预防措施汇报》，注明完成的期限，并将汇报送交负责验证部门。
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当预防措施中提出的工艺改造、资源配备、延期完成等到需求时，负责验证部门应对这些需求的适宜性进行评价。
主管部门在验证预防措施实施情况时，应对预防后的有效性进行评审，即做出预防措施是否有效的结论。
潜在的不合格的改正措施应在规定的时间内完成，责任部门做好相关记录。当预防措施达不到要求时，责任部门应重新调查分析原因，重新制定预防措施，并组织实施。
重大的预防措施或确因风险、本钱、性能、可靠性、平安性等原因而临时无法制定、实施预防措施的，责任单位应将资料和结论送交工程部门，由其输入到治理评审。
经验证、评审为有效的预防措施，需纳入体系文件时，执行《文件治理程序》。
7.质量记录：
《预防措施汇报》
监视和测量装置操作程序
1.目的：
为使监视和测量装置处于受控状态，确保其监视和测量特性满足过程操作要求，特制定本程序。
2.适用范围：
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适用于公司原辅材料、中间体及产成品，在监视和测量过程中所使用的监视和测量装置的操作。
3.引用文件和标准：
《X计量法》
《检定规程》〔国家技术监督局公布〕
《测量误差及数据处理》
《计量标准考核方法》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
4.1A类监视和测量装置：技术监督局进行强制检验检定的监视和测量装置。
4.2B类监视和测量装置：对公司质量形成有较大影响的监视和测量装置。
4.3C类〔一次性〕监视和测量装置：属低值易耗品一类，或不作修理的监视和测量装置。
5.职责：
5.1品管部负责本程序的归口治理及实施。
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5.2生产部负责按规定对本单位所使用的监视和测量装置进行维护。
5.3采购部负责监视和测量装置的采购。
6.工作程序：
6.1监视和测量装置的选用配备
选用配备原则
a.符合使用所需要的计量特征；
b.适宜本公司实际情况、使用环境、使用条件、可追溯性等；
c.经济、合理，并具有先进性；
d.确保产品质量、效劳质量满足规定的要求。
选用配备过程
监视和测量装置使用部门依据其使用所需X度和周密度提出《购置申请汇报》交品管部，由品管部报生产厂长审核，总经理批准，采购部实施采购，执行《采购操作程序》。品管部按计量检测有关规定进行验收，各单位经生产部同意后领用装置，生产部建立《监视和测量装置登记表》。
6.2检定与校准
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依据“保证重点，兼顾普遍，全面监督〞的原则，对公司的检测装置实施A、B、C分级治理。
a.对新增的监视和测量装置须经检定或校准合格后，方可投入使用。
b.属A级的监视和测量装置
按照国家技术监督局公布的《检定规程》中规定的周期进行检定；检定工作由品管部统一联系，组织送检；检定后由技术监督局颁发证书，生产部依据检定结果，对合格的检测装置贴合格标识，准许使用。
c.属B级、C级的监视和测量装置
公司已经建立计量标准的监视和测量装置，由品管部按规定的周期进行检定；公司未建立计量标准的监视和测量装置，由品管部送技术监督局或者有相应检定资格的单位或部门检定。
检定校准周期
a.品管部负责确定检定、校准周期；
b.周期检定、校准方案由生产部按国家标准和相关规定制定，并填写《检测、计量装置周期检定方案表》，品管部负责监督检查方案的执行情况。
标准监视和测量装置
公司计量等级的申报由品管部依据需要和国家公布的《计量标准考核方法》的规定实施，并协调做好有关考核、发证工作。
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用于校验的标准器具必须在规定范围内使用，只能由持有与标准器具相同工程证书的检定人员使用。
改正偏离校准状态措施
负责计量人员每周对其分管的计量、操作装置进行巡回检查，填写《巡回检查记录》，当觉察监视和测量装置的计量特征偏离校准状态时，应及时向使用单位负责人汇报，并报生产部，由生产部通知使用单位停用。
各车间应及时请品管部对有偏离校准状态的监视和测量装置进行检定或校准。品管部应将检定或校准的结果及时通报使用单位。
装置使用单位应依据检定或校准的结果，对偏离期间所测得的数据进行评价、追溯、改正。
装置维修人员应对偏离校准状态的监视和测量装置及时进行修理，并经检定人员检定合格后交付使用单位。
当生产过程中不同意较长时间停用的，经使用单位负责人报品管部，经品管部同意后可由同规格、同型号合格的备用检测装置替用，并填写《计量、操作监视和测量装置登记表》中的“变更记录〞。
记录与标识
检定、校准的记录
检定人员校准时应认真填写《计量、操作监视和测量装置检定校准记录》，做到不涂改、不漏项、不错项，正确使用修正值和遵守《测量误差及数据处理》中的《数据修约》规定。
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检定、校准后的标识
检定合格的监视和测量装置贴绿色《合格证》标识；校准合格的监视和测量装置贴黄色的《准用证》标识；局部合格，或同意降级使用的监视和测量装置贴蓝色的《限用证》；不合格的监视和测量装置贴红色的《禁用》标识；检定合格，而暂不使用的监视和测量装置可同时使用绿色《合格证》和深蓝色的《停用证》标识。
检定、校准记录的保存
a.属A级监视和测量装置检定证书由品管部或检定单位负责保存，保存期为五年。
b.属B、C级监视和测量装置的检定证书或检定记录由品管部或检定〔校准〕单位保存，保存期为三年。
c.顾客有要求时，应随时能提供真实的检定记录。
6.3环境条件
检定室、校准室的环境条件：依据建立标准的规定要求，满足温度、湿度、防震、防磁、抗干扰等方面的要求。
监视和测量装置使用的环境条件：依据监视和测量装置的结构、性能、功能、测量精度切实做好防护措施。
6.4监视和测量装置的搬运、储存和保管
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监视和测量装置的接收、装卸、运输、储存和发放，应依据监视和测量装置的结构、性能、特点认真地做好储存与保管工作，尤其要注意温度、振动、湿度、腐蚀对监视和测量装置的损害。同时要预防监视和测量装置的滥用、误用、损坏，预防监视和测量装置外形损伤和功能退化。
6.5停用、重新启用与报废
因检测过程或者使用条件发生变更〔或者其它原因〕，对监视和测量装置需要停用的，经品管部填写《计量、操作监视和测量装置登记表》中的“变更记录〞栏后停用。
需要停用的监视和测量装置应由使用单位负责人签字同意，报品管部审批前方可执行。
停用的监视和测量装置应贴附《停用》标识。
停用监视和测量装置的检定：停用的监视和测量装置按照规定的检定周期进行检定，检定合格后贴附《合格证》标识。
重新启用：需将停用的监视和测量装置重新启用时，应提前一周到品管部填写《计量、操作监视和测量装置登记表》中的“变更记录〞后启用。
报废：发生以下情况时，由使用单位提出报废申请，经品管部确认，生产厂长审核，总经理审批后，到财务部办理报废手续。
a.监视和测量装置的主体或主要结构或主要部件已严峻损坏，无法修复使用；
b.监视和测量装置的计量特性已严峻破坏，无法修复使用〔或已不能满足降级使用条件〕；
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c.型号、规格已淘汰，计量特征严峻破坏，无法修复使用。
6.6计量人员的要求
计量人员的范围包含从事监视和测量装置的治理、检定〔校准〕、维护、修理及周密测量的操作人员。
计量人员属于特别工种人员，对其培训及治理执行《人力资源治理程序》。
7.质量记录：
《计量、操作监视和测量装置登记表》
《巡回检查记录》
《计量、操作监视和测量装置检定、校准记录》
《检测、计量装置周期检定方案表》
文件治理程序
1.目的：
为对本公司质量治理体系运行有关的文件进行治理，特制定本程序。
2.适用范围：
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适用于与本公司质量治理体系有关的文件编制、审核、批准、公布、更改、处置等活动的操作。
3.引用文件：
《文件编号规则》
《文件治理规定》
《档案治理规定》
《X档案法》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1行政部负责质量治理体系类文件、外来文件及公司署名文件的操作、治理和评审；负责文件的归档和保存。
5.2工程部负责技术类文件的制定、治理和评审。
5.3各相关部门负责与其相关文件的操作、治理和评审。
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6.工作程序
6.1文件的类别及有效性标识
行政部制定《文件编号规则》，经治理者代表批准后，发放执行。
本公司与质量治理有关的文件类别：
a.质量治理体系类文件；
b.技术类文件；
c.经营治理类文件；
d.适当范围的外来文件及公司署名文件。
文件的标识包含：文件名称、编号、文件编制、审核、批准人签名、公布生效日期等。
受控文件是指文件受到可更改的操作。一般受控文件在发放时编制发放号加以受控；此外，受控文件质量手册、程序文件、重
要作业指导书中的技术标准规程除编制发放号外，还应盖“受控文件〞印章进行受控。
6.2文件的编写、批准与发放
行政部负责组织质量治理体系文件的编写工作，其中《质量手册》由工程部编写，治理者代表审
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核，总经理批准；《程序文件》由过程归口部门人员编写，治理者代表批准，行政部发放。
技术类文件由工程部组织相关部门编写，工程部审核，总经理批准，工程部发放。
适当范围外来文件由行政部登记、搜集、发放到相关部门或交由相关人员传阅；公司的署名文件由有关部门拟稿，总经理审批签发后，行政部发放。
各部门收到文件时应填写《收X记表》，发放本部门署名文件时应填写《文件发放清单》。
当需使用文件的人员因各种原因未获得文件时，不得借用他人的文件私自复印，而应填写《文件领用申请表》，经本单位主管和发放部门批准，到文件发放部门办理相关手续后领用。
当文件破损严峻而影响其使用时，应到发放部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件仍沿用原文件的发放号。
当文件丧失以后，应按本程序规定办理新文件的领用手续。文件补发时应给予新的发放号，并注明丧失文件的发放号作废。
6.3文件的更改、换版和作废
文件经评审确需更改时，应由文件更改申请人填写《文件更改申请单》，说明更改原因。
文件的更改经批准以后，由文件发放部门填写《文件更改通知单》，通知该文件使用部门或使用人使用新文件，文件更改时应注明更改标识和生效时间。
文件更改采纳划改或换页的方法进行，当文件经屡次修改或需作大幅度变动时，应进行换版。
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作废文件由文件发放部门按《文件发放清单》追溯收回后，加盖“作废〞章及时销毁，并做好记录。需作资料保存的作废文件，
经发放部门批准加盖“作废留用〞的印章以前方可留用，且应隔离存放。
6.4文件的治理和保存
文件经拟稿、审核、批准、发放以后，由发放部门整理立卷，于次年初移交行政部档案室归档，并填写《归档登记表》。
借阅或借用文件时，需经主管部门负责人批准，填写《文件借用登记表》方可借阅，借阅者在指定期限内归还文件。存档文件原版不得外借。
文件的归口治理部门应定期对在用文件的适用性、符合性及有效性进行评审，实施连续改进。
文件的修订状态由各相关部门治理。
各部门在每次内审前应按有效的文件清单检查各类文件的有效性。
对以音带、像带、光盘、计算机媒体等形式存在的文件，应按该类文件载体的特别存放要求，进行妥善保管。
当文件使用人员假设调离岗位不需要所持文件时，应将文件移交至现岗需使用文件的人员，或到文件发放部门办理退还手续。
7.质量记录：
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《收X记表》
《文件领用申请表》
《文件更改申请单》
《文件更改通知单》
《文件发放清单》
《文件借用登记表》
《归档登记表》
质量记录操作程序
1.目的：
本程序旨在对质量记录的标识、搜集、编目、归档、贮存、保管、查阅和处理进行有效操作。
2.适用范围：
本程序适用于本公司质量治理体系质量记录的操作。
3.引用文件：
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《文件治理程序》
《文件编号规则》
《质量记录治理规定》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1品管部负责质量治理体系类质量记录的治理。
5.2生产部负责与产品完成过程有关的质量记录的治理。
5.3其它各部门负责本单位质量记录的设计、标识、搜集、编目、归档、查阅、贮存、保管和处理。
6.工作程序
6.1质量记录分类
本公司质量记录包含质量治理体系记录〔如内审记录、治理评审记录〕、与产品质量有关的记录及验收记录。
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6.2质量记录级别
质量记录按其重要程度分为A、B、C三级，A级的保存期为5—10年；B级保存期为3—4年；C级保存期为2年。各部门编制本部门质量记录清单并交行政部备案，并每年校正一次。
6.3质量记录标识
质量记录用其名称及编号作为标识，注在醒目位置；对计算机软盘填写标签，贴于软盘规定的位置。
6.4质量记录编制、编号、审核、批准及印制
质量记录由使用部门设计、制定、审核，行政部统一编号，总经理审批，行政部印制。质量记录编号执行《文件编号规则》。
6.5质量记录的填写
质量记录不得随意更改，更改率应小于1%，填写人签全名，并注明日期。生产过程中质量记录由当班操作人员据实填写，其它记录由各部门相关人员填写。
6.6质量记录的治理
各部门依据生产周期及质量记录重要程度确定的搜集周期〔如每天、每周或每月〕，按时搜集，妥善保存。
装订与保存。各质量记录按生产时间顺序装订成册，计算机软盘装入盘盒，并在适当位置和盘盒
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上编目，作好标识。质量记录保存于枯燥、通风处以防霉变虫蛀。计算机软盘存放于无磁场和30℃以下。
质量记录归档前，由分管记录的人员治理，有关人员可查阅，但不得带出工作园地。质量记录是过程操作的真实凭据，任何人不得随意更改或毁坏。
需借用已归档的质量记录时，应经主管领导批准，填写《质量记录借用登记表》，并在规定期限内归还。
当有合同约定时，在征得总经理同意后，质量记录可按上述有关规定提供应顾客查阅。
质量记录超过保存期后，由相关部门提出书面处理意见，经公司主管领导批准后，按处理意见实施。
7.质量记录：
《质量记录的归档台帐》
《质量记录借用登记表》
《质量记录清单》
治理评审程序
1.目的：
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为保持本公司质量治理体系的连续适宜性、充分性和有效性，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司质量治理体系评审的筹划、实施和输出活动的操作。
3.引用文件：
《文件治理程序》
《改正措施程序》
《预防措施程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1总经理主持治理评审活动。
5.2治理者代表负责评审输入的落实及组织协调工作，负责向总经理汇报质量治理体系运行情况。
5.3各部门负责人汇报分管部门质量治理体系运行情况。
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5.4行政部负责编制治理评审方案，做好评审记录并负责评审输出的跟踪、验证。
5.5各部门汇报本单位质量治理体系运行情况。
6.工作程序：
6.1评审时机
治理评审一般一年进行一次，通常在质量治理体系内部审核以后进行。在以下情况下，总经理可决定增加频次，具体时机由总经理确定。
a.质量治理体系运行出现明显不适应情况时；
b.公司有关质量的组织机构发生重大变更时；
c.外部的质量标准和法律、法规发生重大变化，对企业有新的要求时；
d.发生重大质量事故，顾客有重大投诉时。
6.2评审打算
行政部依据总经理的指示及要求编制《治理评审方案》，经治理者代表审核，报总经理批准后实施。
评审方案的内容包含时间、地点、目的、具体事项、参加人员等。
评审方案应在会议前一周左右发放，以便于各部门充分打算评审输入材料。各部门在会议召开后，
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将有关评审材料交行政部。
6.3治理评审的内容
a.公司质量方针适宜性及年度质量目标的完成情况；
b.公司质量体系文件的适应性、符合性和有效性；
c.顾客需求、投诉和中意度等信息反响；
d.公司资源〔人力、工装设备〕满足要求的情况；
e.产品完成过程开展的绩效；
f.内、外部质量体系审核结果；改正措施和预防措施实施情况；
g.上次治理评审所制定的改进措施的实施结果；
h.针对所提出的问题进行评价，提出改正措施及改进意见。
6.4评审组织和实施：
总经理主持治理评审会议，行政部做好《治理评审会议原始记录》，参会人员签到，参加人数不得少于为应到人数的80%。
治理者代表综合汇报质量治理体系运行情况，以及年度质量目标的完成情况。
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各相关部门负责人汇报分管部门质量治理体系运行情况。
行政部汇报体系内、外部审核情况、改正措施和预防措施实施情况、文件评审情况、上次治理评审改进措施实施情况。
销售公司汇报顾客需求、投诉和中意度等信息反响情况。
各职能部门汇报开展相关质量治理过程所取得的绩效。
行政部汇报人力资源配置情况；生产部汇报工装设备等资源是否满足生产所需情况；品管部汇报产品监视和测量过程开展实施情况；工程部汇报工艺改进、新产品开发、法律变更等情况。
总经理针对治理评审的输入，与主管副总或相关人员进行评审，最后提出明确的结论和改进措施与改进期限。
总经理依据治理评审输入及评审结果，对质量方针适宜性进行评审。
6.5评审记录
行政部负责起草《治理评审汇报》，经治理者代表批阅，总经理批准后发送与会有关人员及相关单位。
评审汇报内容
a.评审时间、地点、目的、主持人、参加人员等；
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b.评审的内容、结果；
c.提出改正措施及质量改进意见。
6.6评审跟踪
各相关部门依据评审的要求负责组织实施，必要时制定实施方案，对需要其它部门共同完成的措施要求，由行政部负责协调。
行政部跟踪检查采取措施后的效果，对效果显著的改进措施，可依据《文件治理程序》修订或增加质量治理体系文件。
7.质量记录：
《治理评审方案》《治理评审汇报》《会议签到表》
《治理评审会议原始记录》
人力资源治理程序
1.目的：
为确保公司内与质量治理体系有关的各岗位人员用工满足要求，并通过培训连续地适宜于到达质量目标，特制定本程序。
2.适用范围：
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适用于本公司内与质量治理体系有关的人力资源的提供、培训等活动的操作。
3.引用文件：
《人力资源招聘治理方法》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1副总经理对本程序的实施负公司级领导责任。
5.2行政部归口治理公司人力资源，负责培训的组织实施及效果验证。
5.3各相关部门负责培训需求的提供，并在行政部指导下实施。
6.工作程序
6.1人力资源的提供
本公司通过以下途径获得人力资源：
a、应届大中专院校毕业生；
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b、按照方案向社会招聘。
人力资源提供方案实在定
各部门依据本部门的工作实际情况，需要时，提出人力资源需求申请，需求申请应包含所需人力资源的能力、意识和经历等内容。
行政部依据各部门人力资源需求情况，编制下年度全公司人力资源配置方案，并报副总经理审批后实施，人力资源配置方案应包含以下内容：
a、人力资源的具体要求：包含文化程度、专业知识、身体情况、质量意识、经历要求等；
b、获得人力资源的途径：包含6.1.1条款规定的内容。
人力资源的配置
新进公司的员工应经过适当的培训，以了解本公司的质量治理体系要求，方可配置到公司内的各适宜岗位。配置方法包含：
a、公司总经理指派；
b、需要岗位与员工的双向选择；
c、竞聘上岗。
人力资源配置原则如下：
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a、民主、公平、公正、公开；
b、做到人尽其才，才尽其用，杜绝人力资源的浪费；
c、应考虑岗位的特别性与重要性；
d、公司原则上不使用季节工，特别情况由用工单位申请，副总经理批准后实施。
6.2年度培训方案的编制
各生产单位、职能部门依据本单位工作需要，向行政部提出本单位年度培训方案。
行政部依据公司的实际情况和各单位的培训方案在年底制定下年度《培训方案》，报副总经理批准后发放执行。
《培训方案》内容包含培训类别、培训人数、主办单位、培训课时、培训形式和经费预算等。
各部门因生产、工作临时需要，而举办方案外培训，须经主管领导批准后实施，并交行政部备案。
各单位因故不能按培训方案执行的，须在方案执行前填写《培训方案调整表》，经行政部批准前方可调整。
员工外培方案，由行政部依据公司的实际需求，制定方案报总经理审批后实施。
6.3培训内容及要求
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从事普工操作的操作工按照其对口岗位技能要求，由行政部和各部门共同组织培训。
从事产品监视和测量、监视和测量装置的检定、调试校准的人员，从事电器维护操作等特别工种人员，由行政部安排参加上级主管部门组织的专业根底培训和资格考试，合格者由上级主管部门颁发资格证书方可上岗。
质量治理体系内审员经过专业培训，考核合格，取得任职资格后，公司聘用上岗。
依据培训方案，各部门对本部门员工进行专业知识和岗位技能的培训。
新上岗和转岗的人员，由各部门对其进行上岗前操作、质量、平安知识培训。培训合格前方可上岗。
6.4培训实施
部门组织的培训，由其负责人在培训班开班前填写《培训方案审批表》报部门负责人审批后实施，行政部备案。
行政部负责监督各单位年度培训方案的实施，并负责对培训效果进行验证。
人力资源治理活动中发生的记录执行《质量记录操作程序》。
6.5培训效果的验证
行政部负责监控和记录培训效果，并从以下方面作出评价。
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a、培训的考试、考核结果；
b、培训后质量治理体系过程的开展实施效果是否得到改进；
c、员工质量意识是否得到提升；
d、所需技能的获得情况等。
依据培训实施效果情况，必要时，人事部应采取适宜的改进措施。
6.6人力资源治理资料的操作
行政部负责建立员工档案，归档保存人力资源治理资料，包含：
a、劳动合同及适宜的培训记录；
b、人事档案资料；
c、专业职称、专业技能、特别工种证书复印件等。
人力资源资料作为员工调配、晋升、晋职、晋级的重要依据之一，行政部应作好重点治理。
7.质量记录：
《人力资源需求申请》
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《人力资源配置方案》
《年度公司培训方案》
《职工培训档案》
《考试成绩汇总》
《培训方案审批表》
《培训方案调整审批表》
生产设备维护和保养操作程序
1.目的：
为使公司生产设备保持完好状态，充分发挥设备的效能，使生产工艺和产品质量满足规定要求，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于公司生产设备的维护和保养的操作。
3.引用文件：
《设备治理标准》
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《生产岗位操作法》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
另定义：
四不放过：指事故原因分析不清不放过；事故当事人和群众未受教育不放过；没有预防类似事故发生的防范措施不放过；事故责任人未受到处分不放过。
5.职责：
5.1生产部负责公司设备的归口治理，负责编制实施全公司设备的年度修理方案及月度检修方案，负责组织制定和实施关于设备治理的各项规章制度和细则，负责生产车间的设备大、中修方案的实施。
5.2生产车间负责本车间设备的使用、一般维护和检修工作。
6.工作程序
6.1设备治理
设备采购
设备采购由使用单位提出申请，经生产部核实〔工艺变动局部经工程部审核〕，并编制《固定资产
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新增〔更新〕申请表》，公司生产厂长审核，总经理批准，采购部负责组织采购。
非标准设备的采购，由生产部负责实施。
设备入库前，生产部要对其质量进行验证。
设备安装
设备安装应有明确的安装技术要求和现场安装负责监督人，技术改造、平安措施等工程移交使用部门时，施工主管部门必须向生产部和使用部门提供施工技术、验收记录、竣工图纸等资料。
设备使用、维护和保养
生产车间必须按公司资产划分类别，编制本厂《在用设备台帐》、《主要设备台帐》、《主要设备技术档案》，形成固定资产的设备要做到帐、物相符。
设备操作人员严格执行《作业指导书》及《设备治理标准》中的《设备使用及维护治理》，正确使用和精心保养设备。
各车间使用的煲机、抽真空机等压力容器治理按《锅炉、压力容器治理制度》执行。
设备检查
生产车间每天对设备完好情况进行巡检，建立《设备及管道静动密封台帐》，对设备隐患和跑、冒、滴、漏现象及时整改，确保设备完好。
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6.1.5设备封存
对闲置设备，必须由原使用部门提出申请，经生产部同意后将设备封存或退库。封存设备由生产车间定期保养，传动设备要定期盘车转动，做好防潮、防冻、防腐蚀和设备标识工作。封存设备重新被启用前，必须经生产部批准。
设备转移
更新、挖潜、改造后撤除的闲置设备，由原使用单位报生产部和财务部备案。需内部转移时，由原使用部门和设备需用部门填写《设备内部转移单》，报生产部审核，生产厂长批准后，由生产部办理设备变更手续前方可转移。
设备事故
如发生设备事故，生产车间应及时填写《设备事故汇报单》，并按“四不放过〞原则，制定改正和预防措施并实施，生产部负责验证。
设备报废
对无法满足工艺要求，又无修复价值的设备，使用单位须向生产部提出报废申请，填写《设备停用〔报废〕申请表》，经生产部、财务部鉴定，生产厂长审核，总经理批准后实施报废。
设备技术状况分析
生产车间每月1日向生产部上报上月度《设备状况月报表》，并由生产部每季度对设备技术状况进行综合分析。
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生产车间必须做好设备治理工作方案和工作总结。
6.2设备的检修
生产车间必须依据设备的使用状况和检修周期，提出《年度设备修理方案》和《压力容器检验方案》，并要求在每月20前向生产部提出下月度检修方案和备品配件方案，由生产部汇总平衡，报生产主管批准。
外购件由采购部执行《采购操作程序》，外加工件由生产部组织实施。
对生产部维修组承担的检修工程，由生产部向维修组下达《检修通知单》，同时，生产PE做好《设备检修记录》。
对生产PE承担的检修工程，由生产车间负责人下达《检修通知单》，并做好《设备检修记录》。
设备检修后的验收
修理后的设备由生产厂长组织使用车间逐项验收。各生产车间填写《设备修理验收单》。
月检修方案完成情况，由生产车间进行验证，并于每月25日上报生产部。
设备要进行防腐蚀等处理时，由生产车间提出申请，经生产部核实后，报生产厂长审批，交施工部门实施，并由施工单位、使用单位、生产部共同验收。
7.质量记录：
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《固定资产新增〔更新〕申请表》
《在用设备台帐》
《检修方案表》
《年度设备修理方案表》
《设备修理验收单》
《设备及管道静动密封台帐》
《设备内部转移单》
《设备停用〔报废〕申请表》
《设备事故汇报单》
《设备检修记录》
《主要设备技术档案》
1.目的：
产品完成筹划程序
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为确保特定产品、工程或合同的质量要求得到满足，应对产品完成过程进行筹划，必要时编制质量方案，特制定本程序文件。
2.适用范围：
适用于本公司对特定产品、工程或合同的产品在完成过程筹划的打算、实施、筹划输出及更改的操作。
3.引用文件：
《文件治理程序》
《不合格品操作程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1生产厂长对本程序的实施负公司级领导责任。
5.2生产部负责该程序的归口治理，负责顾客特别要求的产品筹划输出文件的编制及组织实施。
5.3工程部负责新产品筹划输出文件的编制及组织实施。
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5.4各相关部门负责实施。
6.工作程序
6.1产品完成筹划时机
当发生以下情况时，应依据以下情况组织实施产品完成筹划，必要时应将筹划的结果编制成质量方案或其它形成的文件：
a、对产品要求评审认为必要时；
b、合同规定或其它相关方要求时；
c、本公司的新产品或新工程工程等。
6.2质量方案等筹划输出文件的编制
编制筹划输出文件的内容，应包含：
a、该产品、工程或合同要求应到达的质量目标；
b、产品完成过程中各阶段的责任、权限和资源分配关系；
c、应采纳的书面程序和作业指导书；
d、确定监视和测量阶段，以及相应的接收准则；
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e、质量方案的实施步骤；
f、确定和打算相应的质量记录；
g、为到达产品质量目标所采取的其它措施。
筹划输出文件的详略程度取决于工程、产品或合同要求复杂程度，并应保持与已建立的质量治理体系文件的相容性。
输出文件编制后，由生产部组织工程部、生产车间、品管部、采购部、销售部等相关部门进行评审，以确定通过筹划输出文件的贯彻实施能够满足质量目标的要求。
评审后的输出文件，经生产厂长批准前方可实施。当合同要求时，应征得顾客的认可。
6.3筹划输出文件的贯彻实施
质量方案经批准后，由质量方案编制单位，按照文件发放范围发放到各相关单位，各单位应组织有关人员学习筹划输出文件的要求，并严格按要求执行。
质量方案编制单位负责其实施过程中的检查。经顾客认可的质量方案，还应接受顾客或其代表对质量方案实施情况的检查，并形成相应的检查记录。
对检查中出现的不合格品，品管部应将有关信息报生产部，执行《不合格品操作程序》，实施连续改进。
6.4筹划输出文件的更改
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在评价过程中觉察质量方案需要更改时，由生产部实施，并按原审批程序评价、批准后，纳入筹划输出文件中。
在执行过程中觉察筹划输出文件不适宜时，执行《文件治理程序》。
7.质量记录：
《质量方案》
《质量方案执行情况检查记录》
产品要求评审程序
1.目的：
为确保公司内与产品有关的要求得到确定以及合同要求得到满足，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司对产品销售合同或订单中产品要求实在定、评审、更改等活动的操作。
3.引用文件和标准：
《质量记录操作程序》
4.术语和定义：
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4.1本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
4.2另定义：
常规合同：指顾客对产品质量、包装和规格等方面要求符合国家、行业、企业标准或我公司已形成规模化生产的产品的合同或订单：
特别合同：指顾客对产品质量、交货期或包装方面有特别要求的合同或订单。
5.职责：
5.1副总经理对本程序的实施负公司级领导责任。
5.2销售部对合同或订单进行处理并进行归口治理，负责组织相关部门对产品价格、质量、包装、交货期等要求进行评审。
5.3采购部、财务部、工程部、生产部、品管部等部门配合销售部及时做好相关工作。
6.工作程序：
6.1为确保合同或订单顺利执行，全部合同和订单必须进行评审。
6.2常规合同评审
销售部负责与顾客洽谈产品质量、数量、包装、交货期、交货方法、价格、付款方法及期限等，
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对有能力满足顾客要求的先草签合同，或将订单 至销售部，并填写《合同评审记录表》，经总经理审核签字，通过合同评审，在销售部主管授权范围内审核后，交顾客签字确认，返回后通知生产部、采购部执行《产品完成筹划程序》。
6.3 特别合同评审
收到顾客有特别要求的合同或订单后，由销售部向总经理汇报，由总经理和生产厂长一同组织工程部、生产部、品管部、采购部、相关生产车间等单位对顾客在产品质量、交货期、包装等方面的特别要求进行评审。生产部做好会议记录，假设评审结论能符合顾客要求的，按本程序6.2的规定执行，并由生产厂长审核签字；假设经评审，有的要求不能与顾客达成一致，则由销售部再次与顾客联系，双方达成共识后按本程序6.3 的规定执行。
6.4合同正式签订后，由销售部将顾客的特别合同要求以《追加销售方案》，送交有关部门执行。
6.5合同或订单的更改
顾客提出的合同更改，应出示正当理由及依据。对于常规合同，由销售部业务员初审，销售部主管复审后，通知有关部门；对于特别合同，由销售部初审，总经理复审后，通知有关部门。上述情况以均以书面形式通知相关部门执行，同时将更改信息反响给顾客。
公司内部原因造成的合同更改，应由销售部及时与顾客联系，在得到顾客书面同意后，以书面形式通知相关部门修改执行。
6.6 合同及合同评审过程中的质量记录由销售部负责保管，执行《质量记录操作程序》。
7.质量记录：
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《追加销售方案》
《合同评审记录表》
《工作联系单》
设计和开发操作程序
1.目的：
为确保产品完成过程中设计和开发的质量满足规定的要求，并为生产和效劳运作提供信息依据，特制定本程序文件。
2.适用范围：
适用于本公司新产品设计和开发的筹划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等活动的操作。
3.引用文件：
《文件治理程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
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5.职责：
5.1工程部负责产品的设计和开发，负责本程序的归口治理。
5.2生产部、品管部、采购部、销售部等相关部门，参与设计和开发阶段的筹划、评审、验证和确认活动。
6.工作程序
6.1设计和开发筹划
工程部每年初依据公司开展现状及对市场调研情况，编制公司《设计和开发年度规划》，报总经理审批。
工程部应依据顾客的要求或本公司形成文件的要求，适时组织产品设计和开发筹划，包含：
a、编制设计和开发方案，明确设计和开发过程中的组织和技术接口；
b、设计和开发过程中的各个阶段步骤；
c、适宜设计和开发过程各阶段的评审、验证和确认活动；
d、设计和开发阶段人员的职责和权限。
设计和开发方案应随设计和开发的进展情况进行调整或更新。
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6.2设计和开发输入
工程部应负责搜集以下方面的设计和开发输入资料，包含：
a、行业的产品信息；
b、适用的法律、法规要求；
c、以前类似设计提供的适用信息；
d、顾客明示或隐含的需求；
e、设计和开发所必需的其它要求。
工程部应保存设计和开发输入并形成相应的记录。
6.3设计和开发输出
针对设计和开发输入的要求，工程部应形成设计和开发输出，具体包含：
a、工艺开发性文件，如工程可行性研究汇报，试验汇报等；
b、产品设计和开发输出的图纸；
c、产品质量标准等；
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d、技术规程等。
设计和开发输出在实施前须经总经理批准，以确保其：
a、满足设计和开发的输入要求；
b、提供采购、生产和效劳适用的信息；
c、包含或引用产品接收准则；
d、规定对产品平安和正常使用所必需的产品特性。
6.4设计和开发评审
在设计和开发的适当阶段，开展部应按设计和开发方案的安排组织实施评审，具体包含：
a、在产品设计和工艺开发输入阶段，应对输入信息的适宜性进行评审；
b、在设计和开发过程中，应对设计和开发的阶段输出进行评审；
c、在设计和开发输出最终完成阶段，应进行系统的评审。
组织设计和开发评审的单位应依据评审目的和内容，确定参加评审人员。评审人员应能代表设计和开发阶段的有关职能部门。
工程部应搜集、保存设计和开发评审的结果和跟踪措施的记录。
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6.5设计和开发验证
在设计和开发的适当阶段，工程部应适时采取如小试、中试等多种验证方法进行验证，以确保满足设计和开发输入的要求。
工程部应记录设计和开发验证的结果及跟踪措施。
6.6设计和开发确认
设计和开发经初步验证后，工程部应进行设计和开发确认，包含：
a、产品的试用；
b、模拟性试验等。
确认结果及跟踪措施 应予以记录，工程部应搜集并保存，以作为下次类似设计和开发输入。
6.7设计和开发更改
设计和开发更改由原设计和开发部门进行，包含：
a、设计和开发评审、验证、确认的结果认为必要时；
b、在生产和效劳提供过程中。
设计和开发更改后，实施前，设计和开发部门应组织相关部门对其进行评审、验证和确认，以评
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价更改可能导致的影响。
经评审、验证和确认后的设计和开发更改，报总经理批准前方可实施。
工程部应搜集、保存设计和开发活动有关的质量记录。
7.质量记录：
《设计和开发年度规划》
《设计和开发评审记录》
《设计和开发验证记录》
《设计和开发确认》
数据分析及统计技术运用程序
1.目的：
为确保能及时地搜集适宜的质量信息，以证实质量治理体系的适宜性和有效性，并通过信息数据的分析，识别连续改进时机，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于本公司对各类质量信息数据的搜集、分析和跟踪等活动的操作。
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3.引用文件：
《改正措施程序》
《预防措施程序》
4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1工程部负责对体系运行情况的数据、信息进行搜集、分析、传递及改进。
5.2生产部、品管部、库房负责对生产过程操作及产品放行等方面的数据和信息进行搜集、分析及改进。
5.3工程部负责新产品的市场信息及与新产品设计和开发过程相关的法律法规，各种数据和信息的搜集、分析和改进。
5.4采购部负责供方信息的搜集和分析。
5.5销售部负责顾客中意度，顾客投诉等信息的搜集和分析。
5.6行政部负责职工培训需求及培训效果的搜集和分析。
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5.7各生产车间负责产品生产过程操作和效劳中各种数据和信息的搜集、分析和改进。
6.工作程序：
6.1数据的搜集
行政部负责搜集质量体系审核、治理评审改正预防措施实施、质量目标分解后实施情况等数据的搜集。
工程部负责搜集相关的法律、法规、行业标准及与行业相关的新产品的市场情况，并对其进行适当的分析。
生产部负责对生产设备状况、计量器具校准情况、不合格品信息、每月生产方案完成情况等到数据信息的搜集，并对其分析。
各生产车间搜集原材料消耗、生产本钱、质量目标完成情况、设备使用情况、生产过程操尽情况等信息，并进行数据分析。
采购部负责搜集供方的信息，并进行数据分析。
销售部负责搜集顾客中意度信息、顾客投诉信息，并进行数据分析。
6.2数据的分析评价及统计技术的运用
相关单位可采取适宜的统计技术对所搜集的信息进行分析，适宜的统计技术包含：
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a.调查表：对数据进行分类、分层；
b.排列图：对分层后的数据进行重要性分析；
c.因果图：寻找不合格原因；
d.操作图：对各生产车间的关键工序的生产过程主要参数进行监控。
对数据及信息分析结果进行评价后，对不适宜的过程或文件提出改进措施，并做好记录。
各部门在每次治理评审前，将汇总分析意见和结论，形成汇报，提交治理评审。
7.质量记录：
《数据分析汇报》
《治理评审输入材料》
生产和效劳提供操作程序
1.目的：
为确保对公司中间体及产成品的生产和效劳活动各个过程实施操作，确保整个生产和效劳过程处于受控状态，使产品质量满足规定要求，使顾客中意，特制定本程序。
2.适用范围：
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本程序适用于公司对全部产品生产和效劳提供过程的操作。
3.引用文件：
《标识和可追溯性操作程序》
《监视和测量操作程序》 《不合格品操作程序》 《改正措施程序》 《预防措施程序》 《生产设备维护和保养操作程序》 《监视和测量装置操作程序》 《质量记录操作程序》 《人力资源治理程序》 《数据分析及统计技术运用程序》 《售后效劳和顾客中意度测量程序》 优选文档
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4.术语和定义：
本程序采纳ISO9000：202X《质量治理体系：根底和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。
5.职责：
5.1采购部负责采购合格的原辅材料及设备备品备件。
5.2生产部负责公司内各类生产设备的归口治理，负责各类监视和测量装置的校验和治理；负责指挥协调各生产车间均衡、平安、经济地生产。
5.3工程部负责提供各种原辅材料采购标准和工艺技术性文件，负责确定产品标识和检验状态标识的方法。
5.4品管部负责原辅材料、中间体及产成品的检验和验证，负责产品标识的符合性及有效性。
5.5行政部负责生产和效劳过程中的人力资源配置及培训。
5.6各生产车间依据各自生产工艺技术要求进行过程治理，使生产过程处于受控状态。
6.工作程序
6.1 总则：公司生产产品包含安定器和伸缩灯两大类。安定器有等 种。伸缩灯有 大类，即：
6.2生产过程概述：
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安定器生产过程概述：
a、
b、
c、
伸缩灯生产过程概述：
a、
b、
c、
d、
以上产品在生产操作过程中的组装、装配等影响质量的操作参数均按《生产作业指导书》执行。
6.3生产工艺流程图
6.3.1安定器生产工艺流程图
伸缩灯生产工艺流程图：
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6.4生产方案操作：
生产部依据公司产供销平衡要求在每月20日前编制下月《月度生产方案》，并经总经理批准后下达给各生产车间及相关部门。
生产部依据生产方案要求合理调度好各生产车间均衡、平安、经济地实施生产。
假设当月生产方案因故变更，生产部应下达《月度生产方案变更通知单》。采购部、生产车间按变更后的生产方案组织实施。
6.5材料的操作
只有经验证合格的材料方可投入使用。
在使用过程中，觉察材料不合格时，使用单位应马上通知品管部，执行《不合格品操作程序》。
6.6生产工艺操作
工程部负责提供生产和效劳过程中所适用的工艺文件，包含产品标准、作业指导书等。
对产品完成过程中，主要参数的监控由生产部、工程部、各生产车间、品管部按《数据分析及统计技术运用操作程序》执行。
6.7设备的操作
生产部应按《设备治理规定》提供适宜的生产和效劳设备。
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各设备使用人员应严格执行操作规程，对设备的使用、维护、保养执行《生产设备维护和保养程序》，确保设备满足产品完成要求。
6.8监视和测量装置操作
对生产和效劳操作过程中使用的监视和测量装置，由生产部按《监视测量装置操作程序》进行治理。只有经检定合格的监视和测量装置才能使用。
6.9不合格品的操作
在监视和测量过程中出现不合格品时，执行《不合格品操作程序》和《改正措施程序》。
对生产过程中的潜在不合格，执行《预防措施程序》。对屡次出现的不合格，还应运用统计技术进行分析，执行《数据分析及统计技术运用操作程序》。
6.10对产品完成过程中涉及到的原辅材料、半成品、中间体、产品标识，执行《标识和可追溯性程序》。
6.11生产和效劳提供人员的素养要求和培训，执行《人力资源治理程序》。
6.12对于生产和效劳过程中被列为质量操作点的关键和特别过程应重点予以操作，包含：
a、制定专用的技术作业文件，如作业指导书；
b、配置经过培训的人员；
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c、使用良好的生产和效劳设备及监视和测量装置。
6.13交付和交付后活动的操作，执行《售后效劳和顾客中意度测量操作程序》。
6.14生产和效劳过程中发生的质量记录，执行《质量记录操作程序》。
7.质量记录：
《月度生产方案》
《月度生产方案变更通知单》表单：〔82份〕
《合格供方名单》
《供方质量保证能力调查表》《供方A、B、C级评审单》
《合格供方名单》
《月采购方案》
《采购物资价格审报表》
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《主要设备及辅助材料价格审报表》
《紧急采购申请》
《采购合同》
《受检通知单》
《质量跟踪分析汇报》
《月采购方案执行情况统计表》
《产品标识实施情况监督检查台帐》
《生产岗位交接记录》
《分析原始记录》
《领料单》
《提货单》
《原辅材料库存表》
《原辅材料库存月报表》
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《成品库存表》
《成品库存月报表》
《不合格品评审处置单》
《顾客退货处理登记表》
《意见征询书》
《工作联系单》
《售后效劳处理登记表》
《不合格品登记、处理台帐》《不合格品处理通知单》
《产品质量调查表》
《质量信息通知单》
《顾客退货处理登记表》
《改正措施汇报》
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《预防措施汇报》
《计量、操作监视和测量装置登记表》
《巡回检查记录》
《计量、操作监视和测量装置检定、校准记录》
《检测、计量装置周期检定方案表》
《收X记表》
《文件领用申请表》
《文件更改申请单》
《文件更改通知单》
《文件发放清单》
《文件借用登记表》
《归档登记表》
《质量记录的归档台帐》
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《质量记录借用登记表》
《质量记录清单》
《治理评审方案》
《治理评审汇报》
《会议签到表》
《治理评审会议原始记录》《人力资源需求申请》
《人力资源配置方案》
《年度公司培训方案》
《职工培训档案》
《考试成绩汇总》
《培训方案审批表》
《培训方案调整审批表》
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《固定资产新增〔更新〕申请表》
《在用设备台帐》
《检修方案表》
《年度设备修理方案表》
《设备修理验收单》
《设备及管道静动密封台帐》
《设备内部转移单》
《设备停用〔报废〕申请表》
《设备事故汇报单》
《设备检修记录》
《主要设备技术档案》
《质量方案》
《质量方案执行情况检查记录》
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《追加销售方案》
《合同评审记录表》
《工作联系单》
《设计和开发年度规划》
《设计和开发评审记录》
《设计和开发验证记录》
《设计和开发确认》
《数据分析汇报》
《治理评审输入材料》
《月度生产方案》
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