有网友碰到这样的问题“harmoni研究入组标准”。小编为您整理了以下解决方案,希望对您有帮助:
解决方案1:
HARMONi研究的入组标准因具体的研究项目(如HARMONi-2、HARMONi-3等)而有所差异。以下是关于HARMONi-3和HARMONi-2研究的部分入组标准的详细介绍:
HARMONi-3研究的入组标准:
自愿签署书面知情同意书:患者需对研究内容有充分了解,并自愿参与研究。年龄要求:入组时年龄需≥18周岁。体能状态:美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1,表示患者能够正常活动或轻微受限。预期生存期:预期生存期需≥3个月。疾病类型:根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版,确诊为转移性(IV期)NSCLC(非小细胞肺癌)。组织学或细胞学证实:经组织学或细胞学证实的鳞状或非鳞状NSCLC。PD-L1表达百分比:受试者在随机化前必须提供基于TPS的PD-L1表达百分比,入组前需提供使用符合要求的获批试剂盒进行检测的存档组织的PD-L1报告。可测量病灶:根据RECIST v1.1至少有一个可测量的非脑病灶。既往治疗情况:既往未接受过针对转移性NSCLC的系统性治疗,但接受过新辅助/辅助治疗或根治性同步/序贯放化疗(联合或不联合PD-1/L1抑制剂),且肿瘤转移发生在末次治疗后至少6个月的受试者允许入组。器官功能:器官功能良好,包括血液学、肾脏、肝脏和凝血功能等方面的具体要求。HARMONi-2研究的入组标准:
体能状态:ECOG体能状态(PS)评分为0或1。PD-L1 TPS:PD-L1 TPS≥1%的IIIB至IV期晚期NSCLC患者。既往治疗情况:排除了接受过系统性治疗、EGFR突变或ALK重排的患者。请注意,以上信息仅供参考,具体的入组标准可能会因研究项目的更新或调整而有所变化。如需了解更多关于HARMONi研究的入组标准,建议查阅相关的医学研究文献或咨询专业的医学研究人员。